- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04071808
Painless Myocardial Ischemia in Diabetic Patients.
18 апреля 2022 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Changes of Plasma Orphanin and Norepinephrine Levels in Patients With Painless Myocardial Ischemia and Diabetes Mellitus.
This study aims to investigate the relationship between the concentrations of blood orphanin, norepinephrine and the morbidity of painless myocardial ischemia in patients with diabetes mellitus.
Hopefully, the biomarker(s) in the blood of diabetic patients can be found for screening high risk patients in the diabetes sufferers to prevent the painless myocardial ischemia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Second of Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
primary care clinic
Описание
Inclusion Criteria:
- Subject has diabetes
Exclusion Criteria:
- History of myocardial ischemia
- Symptoms of myocardial ischemia(ECG changes except)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Coronary angiography group
In diabetic patients without symptoms of myocardial ischemia, coronary angiography showed no stenosis or stenosis less than 75%.
|
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
|
|
Coronary angiographic stent implantation group
Coronary angiographic stenosis was more than 75% in diabetic patients without myocardial ischemia symptoms, and coronary stents were implanted.
|
The levels of orphanin and norepinephrine in blood of diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy were measured.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood orphanin content
Временное ограничение: 24 hours
|
Blood orphanin levels in painless diabetic patients with myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy.
|
24 hours
|
|
Blood norepinephrine content
Временное ограничение: 24 hours
|
Blood norepinephrine levels in diabetic patients with painless myocardial ischemia requiring interventional therapy and diabetic patients without interventional therapy
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hanyi20190825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
All IPD that underlie results in a publication
Сроки обмена IPD
Starting 6 months after publication.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .