- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04092049
Lollipop på magetømming
15. april 2020 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekt av å tygge Lollipop på gastrisk tømming
For å undersøke effekten av å tygge slikkepinner på magevolum og magetømming hos friske frivillige som drikker vann.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig i alderen 18 år-45 år
- frivillig med en kroppsmasseindeks mellom 18 og 28 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- de som har hatt diabetes mellitus
- de med magesykdommer
- de med tidligere gastrointestinale operasjoner
- de med en historie med røyking
- de som bruker mage-mobilitetsmedisiner
- de med graviditet eller avl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: styre
|
|
|
Eksperimentell: kjærlighet på pinne
|
tygge lollipop i 10 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
halve tiden av magetømming
Tidsramme: fra drikkevann til magevolum gå tilbake til halvparten av toppvolumet før du drikker vann, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra drikkevann til magevolum gå tilbake til halvparten av toppvolumet før du drikker vann, i gjennomsnitt 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tidspunkt for magetømming
Tidsramme: fra drikkevann til magevolum gå tilbake til baseline før drikkevann, i gjennomsnitt 2 timer
|
fra drikkevann til magevolum gå tilbake til baseline før drikkevann, i gjennomsnitt 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20190916
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data om primært utfall og sekundært utfall vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .