- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04092049
Леденец при опорожнении желудка
15 апреля 2020 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние жевания леденца на опорожнение желудка
Исследовать влияние жевания леденцов на объем желудка и опорожнение желудка у здоровых добровольцев, пьющих воду.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- волонтер в возрасте 18-45 лет
- доброволец с индексом массы тела от 18 до 28 кг/м2
Критерий исключения:
- те, у кого в анамнезе сахарный диабет
- те, у кого есть желудочные заболевания
- те, у кого в анамнезе желудочно-кишечная хирургия
- те, у кого есть история курения
- те, кто принимает лекарства от подвижности желудка
- те, у кого беременность или размножение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: леденец
|
жевать леденец в течение 10 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
половина времени опорожнения желудка
Временное ограничение: из питьевой воды в желудочный объем возвращается к половине верхнего объема до питья воды, в среднем через 2 часа
|
из питьевой воды в желудочный объем возвращается к половине верхнего объема до питья воды, в среднем через 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время опорожнения желудка
Временное ограничение: от питьевой воды до объема желудка вернуться к исходному уровню до употребления воды, в среднем через 2 часа
|
от питьевой воды до объема желудка вернуться к исходному уровню до употребления воды, в среднем через 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20190916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Индивидуальные данные основного результата и вторичного результата будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .