- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04092049
Lízátko na vyprázdnění žaludku
15. dubna 2020 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Vliv žvýkání lízátka na vyprazdňování žaludku
Zkoumat účinek žvýkání lízátka na objem žaludku a vyprazdňování žaludku u zdravých dobrovolníků pijících vodu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník ve věku 18-45 let
- dobrovolník s indexem tělesné hmotnosti mezi 18 a 28 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kteří mají v anamnéze diabetes mellitus
- kteří mají žaludeční onemocnění
- osoby s anamnézou gastrointestinální chirurgie
- kteří mají v minulosti kouření
- kteří užívají léky na mobilitu žaludku
- ty s březostí nebo chovem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: lízátko
|
10 minut žvýkat lízátko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poločas vyprazdňování žaludku
Časové okno: z pitné vody do objemu žaludku návrat na polovinu nejvyššího objemu před pitím vody, v průměru za 2 hodiny
|
z pitné vody do objemu žaludku návrat na polovinu nejvyššího objemu před pitím vody, v průměru za 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: z pitné vody do žaludečního objemu návrat na výchozí hodnotu před pitím vody, v průměru za 2 hodiny
|
z pitné vody do žaludečního objemu návrat na výchozí hodnotu před pitím vody, v průměru za 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20190916
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Budou sdílena individuální data primárního a sekundárního výsledku
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lízátko
-
University of Wisconsin, MadisonStaženo
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Pozastaveno
-
University of Wisconsin, MadisonUkončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Datar Cancer Genetics LimitedNational University of Singapore; Test At Home Pte. LtdZatím nenabíráme