- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04092049
Pirulito no Esvaziamento Gástrico
15 de abril de 2020 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Efeito de mastigar pirulito no esvaziamento gástrico
Investigar o efeito de mascar pirulito no volume gástrico e no esvaziamento gástrico em voluntários saudáveis que bebem água.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário de 18 anos a 45 anos
- voluntário com índice de massa corporal entre 18 e 28 kg/m2
Critério de exclusão:
- aqueles com história de diabetes mellitus
- aqueles com doenças gástricas
- aqueles com história de cirurgia gastrointestinal
- aqueles com histórico de tabagismo
- aqueles com uso de medicamentos para mobilidade gástrica
- aqueles com gravidez ou reprodução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
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|
Experimental: pirulito
|
mastigar pirulito por 10 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
meia hora de esvaziamento gástrico
Prazo: da água de beber ao volume gástrico retorne à metade do volume superior antes de beber água, em média 2 horas
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da água de beber ao volume gástrico retorne à metade do volume superior antes de beber água, em média 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de esvaziamento gástrico
Prazo: da água potável ao retorno do volume gástrico à linha de base antes da água potável, em média 2 horas
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da água potável ao retorno do volume gástrico à linha de base antes da água potável, em média 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20190916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Dados individuais de resultado primário e resultado secundário serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .