- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04093713
A Novel Technique to Anaesthetize the Lower Jaw (NTALJ)
16. september 2019 oppdatert av: Mosaad Khalifah
Inferior Alveolar Nerve Block: a Novel Intraoral Technique Depends on Extraoral Landmarks
This study introduces and evaluates a new technique for inferior alveolar nerve blocking.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study addresses a novel technique to anaesthetize the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks.
Volunteers will receive bilateral blocks and evaluation of the success rate and positive aspiration rate will be performed.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mosaad A Khalifah, DDSc
- Telefonnummer: 00201008603084
- E-post: mosaad78@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed A Khalil, MSc
- Telefonnummer: 00201027050630
- E-post: hisacenter@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Al-Behera
-
Hosh Isa, Al-Behera, Egypt, 22728
- Hosh Isa Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- fitness for nerve block local anaesthesia physically and psychologically
Exclusion Criteria:
- any disease or condition obstacles nerve block local anaesthesia administration such as hemophilia.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: participants
participants are subjected to a novel technique to block the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks
|
blocking the inferior alveolar nerve using extroral landmarks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
presence of numbness (by questionnaire)
Tidsramme: 3-10 minutes
|
evaluation of the presence of numbness in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
absence of pain (by probing)
Tidsramme: 3-10 minutes
|
evaluation of absence of pain in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
positive aspiration rate
Tidsramme: 1 second
|
evaluation of the presence of blood on drawing in two perpendicular planes
|
1 second
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mosaad A Khalifah, DDSc, Kafrelsheikh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Donkor P, Wong J, Punnia-Moorthy A. An evaluation of the closed mouth mandibular block technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 1990 Aug;19(4):216-9. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80395-9.
- Montagnese TA, Reader A, Melfi R. A comparative study of the Gow-Gates technique and a standard technique for mandibular anesthesia. J Endod. 1984 Apr;10(4):158-63. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80120-X. No abstract available.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Akinosi JO. A new approach to the mandibular nerve block. Br J Oral Surg. 1977 Jul;15(1):83-7. doi: 10.1016/0007-117x(77)90011-7.
- Boonsiriseth K, Sirintawat N, Arunakul K, Wongsirichat N. Comparative study of the novel and conventional injection approach for inferior alveolar nerve block. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):852-6. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.017. Epub 2012 Dec 21.
- Suazo Galdames IC, Cantin Lopez MG, Zavando Matamala DA. Inferior alveolar nerve block anesthesia via the retromolar triangle, an alternative for patients with blood dyscrasias. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Jan 1;13(1):E43-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
14. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
16. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
16. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Surg192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
No other researchers are involved in the study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inferior alveolær nerveblokk
-
Melaka Manipal Medical CollegeFullførtBuccal Infiltration Inferior Alveolar Nerve Block ArticaineMalaysia
-
Isfahan University of Medical SciencesUniversity of IsfahanFullførtInferior Alveolar Nerve Block SviktIran, den islamske republikken