- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04093713
A Novel Technique to Anaesthetize the Lower Jaw (NTALJ)
16 de septiembre de 2019 actualizado por: Mosaad Khalifah
Inferior Alveolar Nerve Block: a Novel Intraoral Technique Depends on Extraoral Landmarks
This study introduces and evaluates a new technique for inferior alveolar nerve blocking.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The study addresses a novel technique to anaesthetize the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks.
Volunteers will receive bilateral blocks and evaluation of the success rate and positive aspiration rate will be performed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Al-Behera
-
Hosh Isa, Al-Behera, Egipto, 22728
- Hosh Isa Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- fitness for nerve block local anaesthesia physically and psychologically
Exclusion Criteria:
- any disease or condition obstacles nerve block local anaesthesia administration such as hemophilia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: participants
participants are subjected to a novel technique to block the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks
|
blocking the inferior alveolar nerve using extroral landmarks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presence of numbness (by questionnaire)
Periodo de tiempo: 3-10 minutes
|
evaluation of the presence of numbness in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
absence of pain (by probing)
Periodo de tiempo: 3-10 minutes
|
evaluation of absence of pain in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
positive aspiration rate
Periodo de tiempo: 1 second
|
evaluation of the presence of blood on drawing in two perpendicular planes
|
1 second
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mosaad A Khalifah, DDSc, Kafrelsheikh University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Donkor P, Wong J, Punnia-Moorthy A. An evaluation of the closed mouth mandibular block technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 1990 Aug;19(4):216-9. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80395-9.
- Montagnese TA, Reader A, Melfi R. A comparative study of the Gow-Gates technique and a standard technique for mandibular anesthesia. J Endod. 1984 Apr;10(4):158-63. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80120-X. No abstract available.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Akinosi JO. A new approach to the mandibular nerve block. Br J Oral Surg. 1977 Jul;15(1):83-7. doi: 10.1016/0007-117x(77)90011-7.
- Boonsiriseth K, Sirintawat N, Arunakul K, Wongsirichat N. Comparative study of the novel and conventional injection approach for inferior alveolar nerve block. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):852-6. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.017. Epub 2012 Dec 21.
- Suazo Galdames IC, Cantin Lopez MG, Zavando Matamala DA. Inferior alveolar nerve block anesthesia via the retromolar triangle, an alternative for patients with blood dyscrasias. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Jan 1;13(1):E43-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
14 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
16 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Surg192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No other researchers are involved in the study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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