- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04093713
A Novel Technique to Anaesthetize the Lower Jaw (NTALJ)
16. September 2019 aktualisiert von: Mosaad Khalifah
Inferior Alveolar Nerve Block: a Novel Intraoral Technique Depends on Extraoral Landmarks
This study introduces and evaluates a new technique for inferior alveolar nerve blocking.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study addresses a novel technique to anaesthetize the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks.
Volunteers will receive bilateral blocks and evaluation of the success rate and positive aspiration rate will be performed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Al-Behera
-
Hosh Isa, Al-Behera, Ägypten, 22728
- Hosh Isa Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- fitness for nerve block local anaesthesia physically and psychologically
Exclusion Criteria:
- any disease or condition obstacles nerve block local anaesthesia administration such as hemophilia.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: participants
participants are subjected to a novel technique to block the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks
|
blocking the inferior alveolar nerve using extroral landmarks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
presence of numbness (by questionnaire)
Zeitfenster: 3-10 minutes
|
evaluation of the presence of numbness in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
|
absence of pain (by probing)
Zeitfenster: 3-10 minutes
|
evaluation of absence of pain in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
positive aspiration rate
Zeitfenster: 1 second
|
evaluation of the presence of blood on drawing in two perpendicular planes
|
1 second
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mosaad A Khalifah, DDSc, Kafrelsheikh University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Donkor P, Wong J, Punnia-Moorthy A. An evaluation of the closed mouth mandibular block technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 1990 Aug;19(4):216-9. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80395-9.
- Montagnese TA, Reader A, Melfi R. A comparative study of the Gow-Gates technique and a standard technique for mandibular anesthesia. J Endod. 1984 Apr;10(4):158-63. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80120-X. No abstract available.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Akinosi JO. A new approach to the mandibular nerve block. Br J Oral Surg. 1977 Jul;15(1):83-7. doi: 10.1016/0007-117x(77)90011-7.
- Boonsiriseth K, Sirintawat N, Arunakul K, Wongsirichat N. Comparative study of the novel and conventional injection approach for inferior alveolar nerve block. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):852-6. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.017. Epub 2012 Dec 21.
- Suazo Galdames IC, Cantin Lopez MG, Zavando Matamala DA. Inferior alveolar nerve block anesthesia via the retromolar triangle, an alternative for patients with blood dyscrasias. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Jan 1;13(1):E43-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
14. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surg192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No other researchers are involved in the study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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