- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04093713
A Novel Technique to Anaesthetize the Lower Jaw (NTALJ)
16 września 2019 zaktualizowane przez: Mosaad Khalifah
Inferior Alveolar Nerve Block: a Novel Intraoral Technique Depends on Extraoral Landmarks
This study introduces and evaluates a new technique for inferior alveolar nerve blocking.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
The study addresses a novel technique to anaesthetize the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks.
Volunteers will receive bilateral blocks and evaluation of the success rate and positive aspiration rate will be performed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Behera
-
Hosh Isa, Al-Behera, Egipt, 22728
- Hosh Isa Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- fitness for nerve block local anaesthesia physically and psychologically
Exclusion Criteria:
- any disease or condition obstacles nerve block local anaesthesia administration such as hemophilia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: participants
participants are subjected to a novel technique to block the inferior alveolar nerve depending on extraoral landmarks
|
blocking the inferior alveolar nerve using extroral landmarks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
presence of numbness (by questionnaire)
Ramy czasowe: 3-10 minutes
|
evaluation of the presence of numbness in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
|
absence of pain (by probing)
Ramy czasowe: 3-10 minutes
|
evaluation of absence of pain in the anatomical area supplied by the inferior alveolar nerve
|
3-10 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
positive aspiration rate
Ramy czasowe: 1 second
|
evaluation of the presence of blood on drawing in two perpendicular planes
|
1 second
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mosaad A Khalifah, DDSc, Kafrelsheikh University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kanaa MD, Whitworth JM, Corbett IP, Meechan JG. Articaine buccal infiltration enhances the effectiveness of lidocaine inferior alveolar nerve block. Int Endod J. 2009 Mar;42(3):238-46. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01507.x.
- Donkor P, Wong J, Punnia-Moorthy A. An evaluation of the closed mouth mandibular block technique. Int J Oral Maxillofac Surg. 1990 Aug;19(4):216-9. doi: 10.1016/s0901-5027(05)80395-9.
- Montagnese TA, Reader A, Melfi R. A comparative study of the Gow-Gates technique and a standard technique for mandibular anesthesia. J Endod. 1984 Apr;10(4):158-63. doi: 10.1016/S0099-2399(84)80120-X. No abstract available.
- McLean C, Reader A, Beck M, Meryers WJ. An evaluation of 4% prilocaine and 3% mepivacaine compared with 2% lidocaine (1:100,000 epinephrine) for inferior alveolar nerve block. J Endod. 1993 Mar;19(3):146-50. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80510-8.
- Akinosi JO. A new approach to the mandibular nerve block. Br J Oral Surg. 1977 Jul;15(1):83-7. doi: 10.1016/0007-117x(77)90011-7.
- Boonsiriseth K, Sirintawat N, Arunakul K, Wongsirichat N. Comparative study of the novel and conventional injection approach for inferior alveolar nerve block. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):852-6. doi: 10.1016/j.ijom.2012.11.017. Epub 2012 Dec 21.
- Suazo Galdames IC, Cantin Lopez MG, Zavando Matamala DA. Inferior alveolar nerve block anesthesia via the retromolar triangle, an alternative for patients with blood dyscrasias. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2008 Jan 1;13(1):E43-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
14 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Surg192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
No other researchers are involved in the study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .