- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04108403
Mechanisms of Massage
15. september 2022 oppdatert av: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms.
The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established.
In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia.
Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour.
A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant.
Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pain Free
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
- regular use of prescription pain medication to manage pain
- current or history of chronic pain condition
- currently using blood thinning medication
- any blood clotting disorder such as hemophilia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
|
Aktiv komparator: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
|
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pressure Pain Threshold
Tidsramme: 1 hour
|
A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot.
Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
|
1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201902417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Pain Inducing Massage
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-assosiert kreftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerFullførtSmerte, kronisk | Negative følelserForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringSlag | SmerteFrankrike
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Smerte, kronisk | Smerter, ryggForente stater
-
University of FloridaFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Nevrokirurgisk smerteForente stater
-
Aveiro UniversityUkjent