Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mechanisms of Massage

15. september 2022 oppdatert av: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms. The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established. In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia. Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour. A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant. Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pain Free

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
  • regular use of prescription pain medication to manage pain
  • current or history of chronic pain condition
  • currently using blood thinning medication
  • any blood clotting disorder such as hemophilia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
Aktiv komparator: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pressure Pain Threshold
Tidsramme: 1 hour
A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot. Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201902417

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Pain Inducing Massage

3
Abonnere