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Mechanisms of Massage

15. September 2022 aktualisiert von: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms. The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established. In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia. Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour. A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant. Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pain Free

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
  • regular use of prescription pain medication to manage pain
  • current or history of chronic pain condition
  • currently using blood thinning medication
  • any blood clotting disorder such as hemophilia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Sonstiges: Pain Inducing Massage
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Sonstiges: Positive Expectation Instructional Set
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
Aktiver Komparator: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Sonstiges: Pain Inducing Massage
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Sonstiges: Negative Expectation Instructional Set
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
Aktiver Komparator: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Sonstiges: Positive Expectation Instructional Set
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
Sonstiges: Pain Free Massage
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Aktiver Komparator: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck. Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100). Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
Sonstiges: Negative Expectation Instructional Set
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
Sonstiges: Pain Free Massage
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pressure Pain Threshold
Zeitfenster: 1 hour
A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot. Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
1 hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201902417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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