Mechanisms of Massage
15 september 2022 uppdaterad av: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms.
The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established.
In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia.
Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour.
A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant.
Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pain Free
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
- regular use of prescription pain medication to manage pain
- current or history of chronic pain condition
- currently using blood thinning medication
- any blood clotting disorder such as hemophilia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
|
|
Aktiv komparator: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
|
|
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
|
Aktiv komparator: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold
Tidsram: 1 hour
|
A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot.
Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB201902417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .