Mechanisms of Massage
15 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms.
The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established.
In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia.
Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour.
A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant.
Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pain Free
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
- regular use of prescription pain medication to manage pain
- current or history of chronic pain condition
- currently using blood thinning medication
- any blood clotting disorder such as hemophilia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
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A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
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Comparador activo: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
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A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
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Comparador activo: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
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Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
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Comparador activo: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
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Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pressure Pain Threshold
Periodo de tiempo: 1 hour
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A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot.
Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
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1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201902417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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