- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04108403
Mechanisms of Massage
15 września 2022 zaktualizowane przez: University of Florida
The investigators have previously found moderately painful massage produces comparable changes in pain sensitivity as a conditioned pain modulation paradigm in healthy participants suggesting shared underlying mechanisms.
The researchers aim to extend these findings by understanding the influence of expectation on these findings.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Massage is a muscle biased intervention individuals seek for pain alleviation; however, the mechanisms of massage are not well established.
In this study, the investigators aim to determine the effect of expectations on massage related hypoalgesia.
Individuals meeting eligibility criteria and agreeing to participate will attend one session that lasts approximately one hour.
A myofascial trigger point (taut band of muscle tissue) will be assessed on the neck of the participant.
Next, a baseline assessment of pressure pain threshold will be performed followed by random assignment to one of four study arms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Pain Free
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- systemic medical condition known to affect sensation (i.e. diabetes)
- regular use of prescription pain medication to manage pain
- current or history of chronic pain condition
- currently using blood thinning medication
- any blood clotting disorder such as hemophilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pain Inducing Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
|
|
Aktywny komparator: Pain Inducing Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a moderately painful massage (pain = 50/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
A pain inducing massage (pain intensity = 50/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
|
|
Aktywny komparator: Pain Free Massage and Positive Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a positive expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is effective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
|
Aktywny komparator: Pain Free Massage and Negative Expectation Instructions
A myofascial trigger point will be assessed in the trapezius muscle and massage applied to this area of the neck.
Participants in this arm will receive a negative expectation instructional set followed by a pain free massage (pain = 0/100).
Massage will be applied for one minute, four times with assessment of pressure pain threshold at the foot between each interval.
|
Participants will be instructed that the massage is ineffective for some people with neck pain.
A pain free massage (pain intensity = 0/100) will be applied for 60 seconds, 4 times.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Threshold
Ramy czasowe: 1 hour
|
A computerized pressure algometer with a 1cm diameter rubber tip will be applied to the web space of the non-dominant foot.
Participants are instructed to say "stop" so the stimulus can be terminated when the sensation first transitions from pressure to pain (threshold).
|
1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201902417
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Pain Inducing Massage
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyRak związany z terapiąKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony