Development and Evaluation of mHealth Solutions to Monitor and Involve Cardiometabolic Patients in Self-care
19. juni 2020 oppdatert av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
To develop, using barcode systems and virtual pillbox (TuMedicina and Alice), an App aimed at patients and carers of patients with cardiometabolic diseases as the main diagnosis, over 45 years of age, who have one or more pathologies and use one or more drugs on a daily basis and to analyze their effectiveness in terms of achieving therapeutic objectives, self-efficacy and self-efficacy in self-care or provision of care (as the case may be), healthy behavior, therapeutic compliance and safe use of medication.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In order to achieve the objective of this study, an experimental study will carry out on patients with cardiometabolic and respiratory diseases and their caregivers.
A participation of 100 patients and 85 caregivers is planned.
The aim is for them to use the mobile application developed over three months in order to evaluate their health improvement comparing several clinical and analytic parameters before and after the use of the App, and also evaluating the satisfaction of the participants.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Rekruttering
- Miguel Hernández University
-
Ta kontakt med:
- José Joaquín Mira, Psychology
- Telefonnummer: +34 606433599
- E-post: jose.mira@umh.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cardio-metabolic disease, respiratory disease or neurologic disease
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: experimental hypertension
The subjects with Hypertension will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
|
Eksperimentell: experimental diabetes
The subjects with Diabetes will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
|
Eksperimentell: experimental heart failure
The subjects with Heart failure will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
|
Eksperimentell: experimental copd
The subjects with COPD will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
|
Eksperimentell: experimental asthma
The subjects with Asthma will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
|
Eksperimentell: experimental obesity
The subjects with Obesity will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
|
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satisfaction with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
Tidsramme: 3 months
|
% of participants who were satisfied with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Tidsramme: 3 months
|
% of participants who improve their treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
|
3 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health goals compliance assessed by an ad hoc questionnaire
Tidsramme: 3 months
|
% of participants who compliance their health goals assessed by an ad hoc questionnaire
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .