Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Evaluation of mHealth Solutions to Monitor and Involve Cardiometabolic Patients in Self-care

19. června 2020 aktualizováno: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
To develop, using barcode systems and virtual pillbox (TuMedicina and Alice), an App aimed at patients and carers of patients with cardiometabolic diseases as the main diagnosis, over 45 years of age, who have one or more pathologies and use one or more drugs on a daily basis and to analyze their effectiveness in terms of achieving therapeutic objectives, self-efficacy and self-efficacy in self-care or provision of care (as the case may be), healthy behavior, therapeutic compliance and safe use of medication.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In order to achieve the objective of this study, an experimental study will carry out on patients with cardiometabolic and respiratory diseases and their caregivers. A participation of 100 patients and 85 caregivers is planned. The aim is for them to use the mobile application developed over three months in order to evaluate their health improvement comparing several clinical and analytic parameters before and after the use of the App, and also evaluating the satisfaction of the participants.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Nábor
        • Miguel Hernández University
        • Kontakt:
          • José Joaquín Mira, Psychology
          • Telefonní číslo: +34 606433599
          • E-mail: jose.mira@umh.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Cardio-metabolic disease, respiratory disease or neurologic disease

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimental hypertension
The subjects with Hypertension will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimentální: experimental diabetes
The subjects with Diabetes will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimentální: experimental heart failure
The subjects with Heart failure will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimentální: experimental copd
The subjects with COPD will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimentální: experimental asthma
The subjects with Asthma will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimentální: experimental obesity
The subjects with Obesity will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Přístroj: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
Časové okno: 3 months
% of participants who were satisfied with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Časové okno: 3 months
% of participants who improve their treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health goals compliance assessed by an ad hoc questionnaire
Časové okno: 3 months
% of participants who compliance their health goals assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/324

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Mobile application

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit