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Development and Evaluation of mHealth Solutions to Monitor and Involve Cardiometabolic Patients in Self-care

19. Juni 2020 aktualisiert von: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
To develop, using barcode systems and virtual pillbox (TuMedicina and Alice), an App aimed at patients and carers of patients with cardiometabolic diseases as the main diagnosis, over 45 years of age, who have one or more pathologies and use one or more drugs on a daily basis and to analyze their effectiveness in terms of achieving therapeutic objectives, self-efficacy and self-efficacy in self-care or provision of care (as the case may be), healthy behavior, therapeutic compliance and safe use of medication.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In order to achieve the objective of this study, an experimental study will carry out on patients with cardiometabolic and respiratory diseases and their caregivers. A participation of 100 patients and 85 caregivers is planned. The aim is for them to use the mobile application developed over three months in order to evaluate their health improvement comparing several clinical and analytic parameters before and after the use of the App, and also evaluating the satisfaction of the participants.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Rekrutierung
        • Miguel Hernández University
        • Kontakt:
          • José Joaquín Mira, Psychology
          • Telefonnummer: +34 606433599
          • E-Mail: jose.mira@umh.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Cardio-metabolic disease, respiratory disease or neurologic disease

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimental hypertension
The subjects with Hypertension will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental diabetes
The subjects with Diabetes will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental heart failure
The subjects with Heart failure will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental copd
The subjects with COPD will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental asthma
The subjects with Asthma will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental obesity
The subjects with Obesity will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Gerät: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satisfaction with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
Zeitfenster: 3 months
% of participants who were satisfied with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Zeitfenster: 3 months
% of participants who improve their treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health goals compliance assessed by an ad hoc questionnaire
Zeitfenster: 3 months
% of participants who compliance their health goals assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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