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Development and Evaluation of mHealth Solutions to Monitor and Involve Cardiometabolic Patients in Self-care

19 de junho de 2020 atualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
To develop, using barcode systems and virtual pillbox (TuMedicina and Alice), an App aimed at patients and carers of patients with cardiometabolic diseases as the main diagnosis, over 45 years of age, who have one or more pathologies and use one or more drugs on a daily basis and to analyze their effectiveness in terms of achieving therapeutic objectives, self-efficacy and self-efficacy in self-care or provision of care (as the case may be), healthy behavior, therapeutic compliance and safe use of medication.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In order to achieve the objective of this study, an experimental study will carry out on patients with cardiometabolic and respiratory diseases and their caregivers. A participation of 100 patients and 85 caregivers is planned. The aim is for them to use the mobile application developed over three months in order to evaluate their health improvement comparing several clinical and analytic parameters before and after the use of the App, and also evaluating the satisfaction of the participants.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Recrutamento
        • Miguel Hernandez University
        • Contato:
          • José Joaquín Mira, Psychology
          • Número de telefone: +34 606433599
          • E-mail: jose.mira@umh.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Cardio-metabolic disease, respiratory disease or neurologic disease

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: experimental hypertension
The subjects with Hypertension will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental diabetes
The subjects with Diabetes will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental heart failure
The subjects with Heart failure will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental copd
The subjects with COPD will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental asthma
The subjects with Asthma will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Experimental: experimental obesity
The subjects with Obesity will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfaction with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
Prazo: 3 months
% of participants who were satisfied with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Prazo: 3 months
% of participants who improve their treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
3 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health goals compliance assessed by an ad hoc questionnaire
Prazo: 3 months
% of participants who compliance their health goals assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/324

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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