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Development and Evaluation of mHealth Solutions to Monitor and Involve Cardiometabolic Patients in Self-care

19 giugno 2020 aggiornato da: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
To develop, using barcode systems and virtual pillbox (TuMedicina and Alice), an App aimed at patients and carers of patients with cardiometabolic diseases as the main diagnosis, over 45 years of age, who have one or more pathologies and use one or more drugs on a daily basis and to analyze their effectiveness in terms of achieving therapeutic objectives, self-efficacy and self-efficacy in self-care or provision of care (as the case may be), healthy behavior, therapeutic compliance and safe use of medication.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In order to achieve the objective of this study, an experimental study will carry out on patients with cardiometabolic and respiratory diseases and their caregivers. A participation of 100 patients and 85 caregivers is planned. The aim is for them to use the mobile application developed over three months in order to evaluate their health improvement comparing several clinical and analytic parameters before and after the use of the App, and also evaluating the satisfaction of the participants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Reclutamento
        • Miguel Hernandez University
        • Contatto:
          • José Joaquín Mira, Psychology
          • Numero di telefono: +34 606433599
          • Email: jose.mira@umh.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Cardio-metabolic disease, respiratory disease or neurologic disease

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: experimental hypertension
The subjects with Hypertension will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Sperimentale: experimental diabetes
The subjects with Diabetes will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Sperimentale: experimental heart failure
The subjects with Heart failure will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Sperimentale: experimental copd
The subjects with COPD will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Sperimentale: experimental asthma
The subjects with Asthma will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care
Sperimentale: experimental obesity
The subjects with Obesity will be trained in the use of the personalized help tool and will use it during a period of 3 months.
Dispositivo: Mobile application
Experimental group will use a mobile application to help them in their self-care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satisfaction with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
Lasso di tempo: 3 months
% of participants who were satisfied with the mobile application assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Lasso di tempo: 3 months
% of participants who improve their treatment adherence assessed by Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
3 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health goals compliance assessed by an ad hoc questionnaire
Lasso di tempo: 3 months
% of participants who compliance their health goals assessed by an ad hoc questionnaire
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/324

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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