- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04190017
Comparison of Brain Volumes Measured by 2D USG and MRI
12. januar 2021 oppdatert av: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Brain Volumes of Preterm Infants Measured by Two Dimensional Ultrasonography and Cranial Magnetic Resonance Imaging
Cranial USG is simple and easy method to assess preterm infant brain.
Some studies showed that brain volumes of preterm infants could be calculated by measurement of 2D distances.
Our aim in this study was to compare brain volume obtained by USG and MRI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All preterm infants less than 32 weeks of gestational age undergo cranial USG examination routinely at least, in the first week of life, at the end of first month and corrected age 36 weeks and 40 weeks.
We will performa all USG mesurements with measureing intracranial hegiht, anteroposterior diameter, biparietal diamater, ventriccular height, thalamo-occipital distance and ventricular index.
We will calculate the brain volume as a spheric geometric shape than we will calculate two ventricles as conical shapes.
Absolute brain volume will be calculating by substracting two ventricles from total brain volume.
At 40 weeks of age we will perform a cranial MRI to show exact brain volume and we will ccompare two different methods.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: FUAT EMRE CANPOLAT, MD
- Telefonnummer: 05055668716
- E-post: femrecan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Ankara City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Şenol Akın, MD
- Telefonnummer: +905558760585
- E-post: mustafasenolakin@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preterm infants under 32 weeks of GA and 800-1200 gram BW all admitted to Ankara Şehir Hospital MH5 NICU
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All preterm infants under 32 weeks of gestational age and birth weight between 800-1200 grams
- Born in our hospital
- Alive during discharge
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- cranial bleeding
- early death
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Results of two different brain volumes
Tidsramme: 6 months
|
Patients in cohort will have both USG and cranial MRI
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mustafa Şenol Akın, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Benavente-Fernandez I, Lubian-Gutierrez M, Jimenez-Gomez G, Lechuga-Sancho AM, Lubian-Lopez SP; Neonatal Neurology Foundation (Fundacion Nene). Ultrasound lineal measurements predict ventricular volume in posthaemorrhagic ventricular dilatation in preterm infants. Acta Paediatr. 2017 Feb;106(2):211-217. doi: 10.1111/apa.13645. Epub 2016 Nov 21.
- Cheong JL, Thompson DK, Spittle AJ, Potter CR, Walsh JM, Burnett AC, Lee KJ, Chen J, Beare R, Matthews LG, Hunt RW, Anderson PJ, Doyle LW. Brain Volumes at Term-Equivalent Age Are Associated with 2-Year Neurodevelopment in Moderate and Late Preterm Children. J Pediatr. 2016 Jul;174:91-97.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019512-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .