- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04190017
Comparison of Brain Volumes Measured by 2D USG and MRI
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Brain Volumes of Preterm Infants Measured by Two Dimensional Ultrasonography and Cranial Magnetic Resonance Imaging
Cranial USG is simple and easy method to assess preterm infant brain.
Some studies showed that brain volumes of preterm infants could be calculated by measurement of 2D distances.
Our aim in this study was to compare brain volume obtained by USG and MRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All preterm infants less than 32 weeks of gestational age undergo cranial USG examination routinely at least, in the first week of life, at the end of first month and corrected age 36 weeks and 40 weeks.
We will performa all USG mesurements with measureing intracranial hegiht, anteroposterior diameter, biparietal diamater, ventriccular height, thalamo-occipital distance and ventricular index.
We will calculate the brain volume as a spheric geometric shape than we will calculate two ventricles as conical shapes.
Absolute brain volume will be calculating by substracting two ventricles from total brain volume.
At 40 weeks of age we will perform a cranial MRI to show exact brain volume and we will ccompare two different methods.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: FUAT EMRE CANPOLAT, MD
- Numer telefonu: 05055668716
- E-mail: femrecan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Şenol Akın, MD
- Numer telefonu: +905558760585
- E-mail: mustafasenolakin@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Preterm infants under 32 weeks of GA and 800-1200 gram BW all admitted to Ankara Şehir Hospital MH5 NICU
Opis
Inclusion Criteria:
- All preterm infants under 32 weeks of gestational age and birth weight between 800-1200 grams
- Born in our hospital
- Alive during discharge
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- cranial bleeding
- early death
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Results of two different brain volumes
Ramy czasowe: 6 months
|
Patients in cohort will have both USG and cranial MRI
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mustafa Şenol Akın, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Benavente-Fernandez I, Lubian-Gutierrez M, Jimenez-Gomez G, Lechuga-Sancho AM, Lubian-Lopez SP; Neonatal Neurology Foundation (Fundacion Nene). Ultrasound lineal measurements predict ventricular volume in posthaemorrhagic ventricular dilatation in preterm infants. Acta Paediatr. 2017 Feb;106(2):211-217. doi: 10.1111/apa.13645. Epub 2016 Nov 21.
- Cheong JL, Thompson DK, Spittle AJ, Potter CR, Walsh JM, Burnett AC, Lee KJ, Chen J, Beare R, Matthews LG, Hunt RW, Anderson PJ, Doyle LW. Brain Volumes at Term-Equivalent Age Are Associated with 2-Year Neurodevelopment in Moderate and Late Preterm Children. J Pediatr. 2016 Jul;174:91-97.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019512-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cranial MRI
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjnyHipomobilność górnej kręgosłupa klatki piersiowejPakistan
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaWycofane
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany