- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04190017
Comparison of Brain Volumes Measured by 2D USG and MRI
12 gennaio 2021 aggiornato da: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Brain Volumes of Preterm Infants Measured by Two Dimensional Ultrasonography and Cranial Magnetic Resonance Imaging
Cranial USG is simple and easy method to assess preterm infant brain.
Some studies showed that brain volumes of preterm infants could be calculated by measurement of 2D distances.
Our aim in this study was to compare brain volume obtained by USG and MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All preterm infants less than 32 weeks of gestational age undergo cranial USG examination routinely at least, in the first week of life, at the end of first month and corrected age 36 weeks and 40 weeks.
We will performa all USG mesurements with measureing intracranial hegiht, anteroposterior diameter, biparietal diamater, ventriccular height, thalamo-occipital distance and ventricular index.
We will calculate the brain volume as a spheric geometric shape than we will calculate two ventricles as conical shapes.
Absolute brain volume will be calculating by substracting two ventricles from total brain volume.
At 40 weeks of age we will perform a cranial MRI to show exact brain volume and we will ccompare two different methods.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: FUAT EMRE CANPOLAT, MD
- Numero di telefono: 05055668716
- Email: femrecan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Mustafa Şenol Akın, MD
- Numero di telefono: +905558760585
- Email: mustafasenolakin@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Preterm infants under 32 weeks of GA and 800-1200 gram BW all admitted to Ankara Şehir Hospital MH5 NICU
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All preterm infants under 32 weeks of gestational age and birth weight between 800-1200 grams
- Born in our hospital
- Alive during discharge
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- cranial bleeding
- early death
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Results of two different brain volumes
Lasso di tempo: 6 months
|
Patients in cohort will have both USG and cranial MRI
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mustafa Şenol Akın, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benavente-Fernandez I, Lubian-Gutierrez M, Jimenez-Gomez G, Lechuga-Sancho AM, Lubian-Lopez SP; Neonatal Neurology Foundation (Fundacion Nene). Ultrasound lineal measurements predict ventricular volume in posthaemorrhagic ventricular dilatation in preterm infants. Acta Paediatr. 2017 Feb;106(2):211-217. doi: 10.1111/apa.13645. Epub 2016 Nov 21.
- Cheong JL, Thompson DK, Spittle AJ, Potter CR, Walsh JM, Burnett AC, Lee KJ, Chen J, Beare R, Matthews LG, Hunt RW, Anderson PJ, Doyle LW. Brain Volumes at Term-Equivalent Age Are Associated with 2-Year Neurodevelopment in Moderate and Late Preterm Children. J Pediatr. 2016 Jul;174:91-97.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019512-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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