- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04190017
Comparison of Brain Volumes Measured by 2D USG and MRI
12 janvier 2021 mis à jour par: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Brain Volumes of Preterm Infants Measured by Two Dimensional Ultrasonography and Cranial Magnetic Resonance Imaging
Cranial USG is simple and easy method to assess preterm infant brain.
Some studies showed that brain volumes of preterm infants could be calculated by measurement of 2D distances.
Our aim in this study was to compare brain volume obtained by USG and MRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All preterm infants less than 32 weeks of gestational age undergo cranial USG examination routinely at least, in the first week of life, at the end of first month and corrected age 36 weeks and 40 weeks.
We will performa all USG mesurements with measureing intracranial hegiht, anteroposterior diameter, biparietal diamater, ventriccular height, thalamo-occipital distance and ventricular index.
We will calculate the brain volume as a spheric geometric shape than we will calculate two ventricles as conical shapes.
Absolute brain volume will be calculating by substracting two ventricles from total brain volume.
At 40 weeks of age we will perform a cranial MRI to show exact brain volume and we will ccompare two different methods.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: FUAT EMRE CANPOLAT, MD
- Numéro de téléphone: 05055668716
- E-mail: femrecan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Recrutement
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Mustafa Şenol Akın, MD
- Numéro de téléphone: +905558760585
- E-mail: mustafasenolakin@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Preterm infants under 32 weeks of GA and 800-1200 gram BW all admitted to Ankara Şehir Hospital MH5 NICU
La description
Inclusion Criteria:
- All preterm infants under 32 weeks of gestational age and birth weight between 800-1200 grams
- Born in our hospital
- Alive during discharge
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- cranial bleeding
- early death
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Results of two different brain volumes
Délai: 6 months
|
Patients in cohort will have both USG and cranial MRI
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mustafa Şenol Akın, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Benavente-Fernandez I, Lubian-Gutierrez M, Jimenez-Gomez G, Lechuga-Sancho AM, Lubian-Lopez SP; Neonatal Neurology Foundation (Fundacion Nene). Ultrasound lineal measurements predict ventricular volume in posthaemorrhagic ventricular dilatation in preterm infants. Acta Paediatr. 2017 Feb;106(2):211-217. doi: 10.1111/apa.13645. Epub 2016 Nov 21.
- Cheong JL, Thompson DK, Spittle AJ, Potter CR, Walsh JM, Burnett AC, Lee KJ, Chen J, Beare R, Matthews LG, Hunt RW, Anderson PJ, Doyle LW. Brain Volumes at Term-Equivalent Age Are Associated with 2-Year Neurodevelopment in Moderate and Late Preterm Children. J Pediatr. 2016 Jul;174:91-97.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (Réel)
9 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019512-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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