- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04190017
Comparison of Brain Volumes Measured by 2D USG and MRI
12 januari 2021 bijgewerkt door: Fuat Emre Canpolat, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Brain Volumes of Preterm Infants Measured by Two Dimensional Ultrasonography and Cranial Magnetic Resonance Imaging
Cranial USG is simple and easy method to assess preterm infant brain.
Some studies showed that brain volumes of preterm infants could be calculated by measurement of 2D distances.
Our aim in this study was to compare brain volume obtained by USG and MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All preterm infants less than 32 weeks of gestational age undergo cranial USG examination routinely at least, in the first week of life, at the end of first month and corrected age 36 weeks and 40 weeks.
We will performa all USG mesurements with measureing intracranial hegiht, anteroposterior diameter, biparietal diamater, ventriccular height, thalamo-occipital distance and ventricular index.
We will calculate the brain volume as a spheric geometric shape than we will calculate two ventricles as conical shapes.
Absolute brain volume will be calculating by substracting two ventricles from total brain volume.
At 40 weeks of age we will perform a cranial MRI to show exact brain volume and we will ccompare two different methods.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: FUAT EMRE CANPOLAT, MD
- Telefoonnummer: 05055668716
- E-mail: femrecan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Mustafa Şenol Akın, MD
- Telefoonnummer: +905558760585
- E-mail: mustafasenolakin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Preterm infants under 32 weeks of GA and 800-1200 gram BW all admitted to Ankara Şehir Hospital MH5 NICU
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All preterm infants under 32 weeks of gestational age and birth weight between 800-1200 grams
- Born in our hospital
- Alive during discharge
Exclusion Criteria:
- congenital anomalies
- cranial bleeding
- early death
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Results of two different brain volumes
Tijdsspanne: 6 months
|
Patients in cohort will have both USG and cranial MRI
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mustafa Şenol Akın, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benavente-Fernandez I, Lubian-Gutierrez M, Jimenez-Gomez G, Lechuga-Sancho AM, Lubian-Lopez SP; Neonatal Neurology Foundation (Fundacion Nene). Ultrasound lineal measurements predict ventricular volume in posthaemorrhagic ventricular dilatation in preterm infants. Acta Paediatr. 2017 Feb;106(2):211-217. doi: 10.1111/apa.13645. Epub 2016 Nov 21.
- Cheong JL, Thompson DK, Spittle AJ, Potter CR, Walsh JM, Burnett AC, Lee KJ, Chen J, Beare R, Matthews LG, Hunt RW, Anderson PJ, Doyle LW. Brain Volumes at Term-Equivalent Age Are Associated with 2-Year Neurodevelopment in Moderate and Late Preterm Children. J Pediatr. 2016 Jul;174:91-97.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.04.002. Epub 2016 May 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019512-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .