Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Assessment in the Perioperative Area (EMLA)

25. desember 2019 oppdatert av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Pain Assessment in the Perioperative Area During IV Cannulation Using a Combination of EMLA and Low-frequency USG Probe Versus a Combination of EMLA Cream and High-frequency Probe in Pediatric Cases- A Randomized Control Trial

This study is mainly focusing on reducing the pain scores during IV cannulation in pediatric population in the preoperative period. Applying EMLA cream is a well-known fact world wide. we would like to study the effect of ultrasound waves in the penetration of the given drung into the skin so that we could achieve the effect of the drug quickly.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and low-frequency USG probe. To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and high-frequency USG probe and final comparison between these groups will assess the effect of ultrasound in the penetration of the drug into the skin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, India, 249203
        • Rekruttering
        • AIIMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All children in the preoperative period.

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
EMLA cream + High-frequency USG probe kept for 15minutes.After 15 minutes IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Enhet: IV cannulation
IV cannulation in the preoperative period
Aktiv komparator: Control group
EMLA cream+Low frequency USG probe kept over the cream for 15 minutes. IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Enhet: IV cannulation
IV cannulation in the preoperative period

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To compare the intensity of pain among control versus interventional groups. Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Tidsramme: 15minutes
to check the efficacy of high-frequency ultrasound probe in comparison to low-frequency probe in aiding the drug penetration there by decreasing the pain intensity during IV cannulation
15minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Etterforskere

  • Studiestol: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

26. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere