Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Assessment in the Perioperative Area (EMLA)

25 december 2019 bijgewerkt door: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Pain Assessment in the Perioperative Area During IV Cannulation Using a Combination of EMLA and Low-frequency USG Probe Versus a Combination of EMLA Cream and High-frequency Probe in Pediatric Cases- A Randomized Control Trial

This study is mainly focusing on reducing the pain scores during IV cannulation in pediatric population in the preoperative period. Applying EMLA cream is a well-known fact world wide. we would like to study the effect of ultrasound waves in the penetration of the given drung into the skin so that we could achieve the effect of the drug quickly.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and low-frequency USG probe. To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and high-frequency USG probe and final comparison between these groups will assess the effect of ultrasound in the penetration of the drug into the skin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Uttarakhand
      • Rishikesh, Uttarakhand, Indië, 249203
        • Werving
        • AIIMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All children in the preoperative period.

Exclusion Criteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention group
EMLA cream + High-frequency USG probe kept for 15minutes.After 15 minutes IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Apparaat: IV cannulation
IV cannulation in the preoperative period
Actieve vergelijker: Control group
EMLA cream+Low frequency USG probe kept over the cream for 15 minutes. IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Apparaat: IV cannulation
IV cannulation in the preoperative period

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To compare the intensity of pain among control versus interventional groups. Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Tijdsspanne: 15minutes
to check the efficacy of high-frequency ultrasound probe in comparison to low-frequency probe in aiding the drug penetration there by decreasing the pain intensity during IV cannulation
15minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

26 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren