- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04212208
Pain Assessment in the Perioperative Area (EMLA)
25 de dezembro de 2019 atualizado por: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Pain Assessment in the Perioperative Area During IV Cannulation Using a Combination of EMLA and Low-frequency USG Probe Versus a Combination of EMLA Cream and High-frequency Probe in Pediatric Cases- A Randomized Control Trial
This study is mainly focusing on reducing the pain scores during IV cannulation in pediatric population in the preoperative period.
Applying EMLA cream is a well-known fact world wide.
we would like to study the effect of ultrasound waves in the penetration of the given drung into the skin so that we could achieve the effect of the drug quickly.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and low-frequency USG probe.
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and high-frequency USG probe and final comparison between these groups will assess the effect of ultrasound in the penetration of the drug into the skin.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Índia, 249203
- Recrutamento
- AIIMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All children in the preoperative period.
Exclusion Criteria:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervention group
EMLA cream + High-frequency USG probe kept for 15minutes.After 15 minutes IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
Comparador Ativo: Control group
EMLA cream+Low frequency USG probe kept over the cream for 15 minutes.
IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
To compare the intensity of pain among control versus interventional groups. Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Prazo: 15minutes
|
to check the efficacy of high-frequency ultrasound probe in comparison to low-frequency probe in aiding the drug penetration there by decreasing the pain intensity during IV cannulation
|
15minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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