Pain Assessment in the Perioperative Area (EMLA)
2019年12月25日 更新者:ADABALA VIJAY BABU、All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Pain Assessment in the Perioperative Area During IV Cannulation Using a Combination of EMLA and Low-frequency USG Probe Versus a Combination of EMLA Cream and High-frequency Probe in Pediatric Cases- A Randomized Control Trial
This study is mainly focusing on reducing the pain scores during IV cannulation in pediatric population in the preoperative period.
Applying EMLA cream is a well-known fact world wide.
we would like to study the effect of ultrasound waves in the penetration of the given drung into the skin so that we could achieve the effect of the drug quickly.
研究概览
详细说明
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and low-frequency USG probe.
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and high-frequency USG probe and final comparison between these groups will assess the effect of ultrasound in the penetration of the drug into the skin.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh、Uttarakhand、印度、249203
- 招聘中
- AIIMS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- All children in the preoperative period.
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Intervention group
EMLA cream + High-frequency USG probe kept for 15minutes.After 15 minutes IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
有源比较器:Control group
EMLA cream+Low frequency USG probe kept over the cream for 15 minutes.
IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
To compare the intensity of pain among control versus interventional groups. Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
大体时间:15minutes
|
to check the efficacy of high-frequency ultrasound probe in comparison to low-frequency probe in aiding the drug penetration there by decreasing the pain intensity during IV cannulation
|
15minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Vijay Adabala, MD、AIIMS Rishikesh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月26日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月25日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
IV cannulation的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)招聘中
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Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.完全的
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的
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