- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04212208
Pain Assessment in the Perioperative Area (EMLA)
25 december 2019 uppdaterad av: ADABALA VIJAY BABU, All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Pain Assessment in the Perioperative Area During IV Cannulation Using a Combination of EMLA and Low-frequency USG Probe Versus a Combination of EMLA Cream and High-frequency Probe in Pediatric Cases- A Randomized Control Trial
This study is mainly focusing on reducing the pain scores during IV cannulation in pediatric population in the preoperative period.
Applying EMLA cream is a well-known fact world wide.
we would like to study the effect of ultrasound waves in the penetration of the given drung into the skin so that we could achieve the effect of the drug quickly.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and low-frequency USG probe.
To assess the intensity of pain in children in the perioperative area during IV cannulation using a combination of EMLA cream and high-frequency USG probe and final comparison between these groups will assess the effect of ultrasound in the penetration of the drug into the skin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttarakhand
-
Rishikesh, Uttarakhand, Indien, 249203
- Rekrytering
- AIIMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All children in the preoperative period.
Exclusion Criteria:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention group
EMLA cream + High-frequency USG probe kept for 15minutes.After 15 minutes IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
Aktiv komparator: Control group
EMLA cream+Low frequency USG probe kept over the cream for 15 minutes.
IV cannulation will be done and Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
|
IV cannulation in the preoperative period
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
To compare the intensity of pain among control versus interventional groups. Pain intensity assessment will be done using Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Tidsram: 15minutes
|
to check the efficacy of high-frequency ultrasound probe in comparison to low-frequency probe in aiding the drug penetration there by decreasing the pain intensity during IV cannulation
|
15minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Vijay Adabala, MD, AIIMS Rishikesh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
26 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, procedur
-
Cardiochirurgia E.H.Avslutad
-
Columbia UniversityAvslutadSmärta, procedur | Venpunktion | Nöd, ProceduralFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på IV cannulation
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadPsoriasisFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBEDAL; RemedusAvslutadNeoplasmer | Cystisk fibros | Pulmonell hypertoniBelgien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Japan
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadAtopisk dermatitJapan
-
Healthgen Biotechnology Corp.RekryteringEmfysem Sekundärt till medfödd AATDFörenta staterna
-
Healthgen Biotechnology Corp.AvslutadAscites HepatiskFörenta staterna
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)RekryteringAkut koronarsyndromIndien
-
C. R. BardAvslutadVaskulär åtkomstkomplikationFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadInfektioner, bakteriellFörenta staterna
-
WockhardtAvslutadBiotillgänglighetFörenta staterna