- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04281368
Analysis of All Stillbirths in Stockholm County 2017, a Multidisciplinary Audit
9. april 2020 oppdatert av: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
All stillbirths in Stockholm during 2017 were analysed according to the primary outcomes which were preventable/non-preventable deaths and the level of delay.
The secondary outcomes were: causes of death, standard of care pre and post stillbirth and if a summary of the possible causes of death was made as well as the planning of supervision of the next pregnancy.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This is a retrospective cohort study.
A multidisciplinary team consisting of three obstetricians, one midwife and one neonatologist was assembled.
The team represented the largest hospitals in the region-Karolinska University Hospital and Stockholm Soderl Hospital.
Each team member in the audit group had access to all the medical patient charts from the hospitals and also the majority of the charts from the antenatal care clinics (ANC).
Each team member independently assessed each case regarding causes of death, preventable/non-preventable deaths, the level of delay if there was any and the standard of healthcare provided to the patients with stillbirth, the postmortem examination of infant and mother and if there were any recommendations given for the next pregnancy.
Multiple meetings were organized for discussing the results of the individual assessment of each case.
To enable an ethical discussion every member of the audit group signed a confidentiality form and all cases were assessed by comparison with local guidelines in praxis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All stillbirths in Stockholm 2017
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All stillbirths in Stockholm 2017
Exclusion Criteria:
- Missed abortion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The rate of preventable/non-preventable deaths and the level of delay
Tidsramme: 2017
|
to analyze preventable/non-preventable deaths and the level of delay
|
2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The frequency of different causes of death
Tidsramme: 2017
|
To analyze the different causes of death
|
2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Wiberg-Itzel, PhD, KI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUFD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .