- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281368
Analysis of All Stillbirths in Stockholm County 2017, a Multidisciplinary Audit
9 april 2020 bijgewerkt door: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
All stillbirths in Stockholm during 2017 were analysed according to the primary outcomes which were preventable/non-preventable deaths and the level of delay.
The secondary outcomes were: causes of death, standard of care pre and post stillbirth and if a summary of the possible causes of death was made as well as the planning of supervision of the next pregnancy.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This is a retrospective cohort study.
A multidisciplinary team consisting of three obstetricians, one midwife and one neonatologist was assembled.
The team represented the largest hospitals in the region-Karolinska University Hospital and Stockholm Soderl Hospital.
Each team member in the audit group had access to all the medical patient charts from the hospitals and also the majority of the charts from the antenatal care clinics (ANC).
Each team member independently assessed each case regarding causes of death, preventable/non-preventable deaths, the level of delay if there was any and the standard of healthcare provided to the patients with stillbirth, the postmortem examination of infant and mother and if there were any recommendations given for the next pregnancy.
Multiple meetings were organized for discussing the results of the individual assessment of each case.
To enable an ethical discussion every member of the audit group signed a confidentiality form and all cases were assessed by comparison with local guidelines in praxis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All stillbirths in Stockholm 2017
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All stillbirths in Stockholm 2017
Exclusion Criteria:
- Missed abortion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The rate of preventable/non-preventable deaths and the level of delay
Tijdsspanne: 2017
|
to analyze preventable/non-preventable deaths and the level of delay
|
2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The frequency of different causes of death
Tijdsspanne: 2017
|
To analyze the different causes of death
|
2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Wiberg-Itzel, PhD, KI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUFD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .