- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04281368
Analysis of All Stillbirths in Stockholm County 2017, a Multidisciplinary Audit
9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
All stillbirths in Stockholm during 2017 were analysed according to the primary outcomes which were preventable/non-preventable deaths and the level of delay.
The secondary outcomes were: causes of death, standard of care pre and post stillbirth and if a summary of the possible causes of death was made as well as the planning of supervision of the next pregnancy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a retrospective cohort study.
A multidisciplinary team consisting of three obstetricians, one midwife and one neonatologist was assembled.
The team represented the largest hospitals in the region-Karolinska University Hospital and Stockholm Soderl Hospital.
Each team member in the audit group had access to all the medical patient charts from the hospitals and also the majority of the charts from the antenatal care clinics (ANC).
Each team member independently assessed each case regarding causes of death, preventable/non-preventable deaths, the level of delay if there was any and the standard of healthcare provided to the patients with stillbirth, the postmortem examination of infant and mother and if there were any recommendations given for the next pregnancy.
Multiple meetings were organized for discussing the results of the individual assessment of each case.
To enable an ethical discussion every member of the audit group signed a confidentiality form and all cases were assessed by comparison with local guidelines in praxis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
All stillbirths in Stockholm 2017
Opis
Inclusion Criteria:
- All stillbirths in Stockholm 2017
Exclusion Criteria:
- Missed abortion
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The rate of preventable/non-preventable deaths and the level of delay
Ramy czasowe: 2017
|
to analyze preventable/non-preventable deaths and the level of delay
|
2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The frequency of different causes of death
Ramy czasowe: 2017
|
To analyze the different causes of death
|
2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Wiberg-Itzel, PhD, KI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUFD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .