- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04281368
Analysis of All Stillbirths in Stockholm County 2017, a Multidisciplinary Audit
9 de abril de 2020 actualizado por: Eva Wiberg-Itzel, Karolinska Institutet
All stillbirths in Stockholm during 2017 were analysed according to the primary outcomes which were preventable/non-preventable deaths and the level of delay.
The secondary outcomes were: causes of death, standard of care pre and post stillbirth and if a summary of the possible causes of death was made as well as the planning of supervision of the next pregnancy.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
This is a retrospective cohort study.
A multidisciplinary team consisting of three obstetricians, one midwife and one neonatologist was assembled.
The team represented the largest hospitals in the region-Karolinska University Hospital and Stockholm Soderl Hospital.
Each team member in the audit group had access to all the medical patient charts from the hospitals and also the majority of the charts from the antenatal care clinics (ANC).
Each team member independently assessed each case regarding causes of death, preventable/non-preventable deaths, the level of delay if there was any and the standard of healthcare provided to the patients with stillbirth, the postmortem examination of infant and mother and if there were any recommendations given for the next pregnancy.
Multiple meetings were organized for discussing the results of the individual assessment of each case.
To enable an ethical discussion every member of the audit group signed a confidentiality form and all cases were assessed by comparison with local guidelines in praxis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 18239
- Eva Wiberg-Itzel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All stillbirths in Stockholm 2017
Descripción
Inclusion Criteria:
- All stillbirths in Stockholm 2017
Exclusion Criteria:
- Missed abortion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The rate of preventable/non-preventable deaths and the level of delay
Periodo de tiempo: 2017
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to analyze preventable/non-preventable deaths and the level of delay
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2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The frequency of different causes of death
Periodo de tiempo: 2017
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To analyze the different causes of death
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2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Wiberg-Itzel, PhD, KI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUFD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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