- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04323683
Effekten av progesteron på menneskelig endometrium
25. mars 2020 oppdatert av: Walid Maalouf, University of Nottingham
Effekten av progesteronnivåer på menneskelig endometrial transkriptomi under implantasjonsvinduet
Denne studien evaluerer forholdet mellom progesteronnivåer og endometrial genuttrykk
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Queen's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fertile kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-35, regelmessige menstruasjonssykluser, sykluslengden mellom 25 og 35 dager, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 - 25
Ekskluderingskriterier:
- Historie med infertilitet, historie med bekkensmerter eller/og endometriose, historie med bekkenmasse, historie med hormonbehandling de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lavt progesteron
Kvinner med progesteronnivå under 15 ng/ml
|
Høy gjennomstrømningsteknikk for å bestemme globalt genuttrykk av tilstanden av interesse
|
|
Normalt progesteron
Kvinner med progesteronnivå over 15 ng/ml
|
Høy gjennomstrømningsteknikk for å bestemme globalt genuttrykk av tilstanden av interesse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differensielt uttrykte gener mellom kvinner med lavt og normalt progesteron
Tidsramme: 2 måneder
|
Folde-endring og p-verdi ble brukt for å bestemme differensielt uttrykte gener ved bruk av Partek-programvare
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/EM/0277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .