- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04323683
Die Wirkung von Progesteron auf das menschliche Endometrium
25. März 2020 aktualisiert von: Walid Maalouf, University of Nottingham
Die Auswirkung des Progesteronspiegels auf die Transkriptomik des menschlichen Endometriums während des Implantationsfensters
Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Progesteronspiegeln und endometrialer Genexpression
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- Queen's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fruchtbare Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–35, regelmäßige Menstruationszyklen, Zykluslänge zwischen 25 und 35 Tagen, Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18–25
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit, Vorgeschichte von Beckenschmerzen oder/und Endometriose, Vorgeschichte von Beckenmasse, Vorgeschichte einer Hormontherapie in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Niedriger Progesteronspiegel
Frauen mit einem Progesteronspiegel unter 15 ng/ml
|
Hochdurchsatztechnik zur Bestimmung der globalen Genexpression der interessierenden Erkrankung
|
|
Normales Progesteron
Frauen mit einem Progesteronspiegel über 15 ng/ml
|
Hochdurchsatztechnik zur Bestimmung der globalen Genexpression der interessierenden Erkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiedlich exprimierte Gene zwischen Frauen mit niedrigem und normalem Progesteronspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
|
Fold-Change und p-Wert wurden verwendet, um unterschiedlich exprimierte Gene mithilfe der Partek-Software zu bestimmen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/EM/0277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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