- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04323683
El efecto de la progesterona en el endometrio humano
25 de marzo de 2020 actualizado por: Walid Maalouf, University of Nottingham
El efecto de los niveles de progesterona en la transcriptómica endometrial humana durante la ventana de implantación
Este estudio evalúa la relación entre los niveles de progesterona y la expresión génica del endometrio
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres fértiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-35, ciclos menstruales regulares, duración del ciclo entre 25 y 35 días, índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infertilidad, antecedentes de dolor pélvico y/o endometriosis, antecedentes de masa pélvica, antecedentes de terapia hormonal en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Progesterona baja
Mujeres con nivel de progesterona por debajo de 15 ng/ml
|
Técnica de alto rendimiento para determinar la expresión génica global de la condición de interés
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Progesterona normal
Mujeres con nivel de progesterona por encima de 15 ng/ml
|
Técnica de alto rendimiento para determinar la expresión génica global de la condición de interés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Genes expresados diferencialmente entre mujeres con progesterona baja y normal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se usaron el cambio de pliegue y el valor p para determinar los genes expresados diferencialmente usando el software Partek
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13/EM/0277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .