- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04323683
A progeszteron hatása az emberi endometriumra
2020. március 25. frissítette: Walid Maalouf, University of Nottingham
A progeszteronszintek hatása az emberi endometrium transzkriptomikájára a beültetési ablak alatt
Ez a tanulmány a progeszteronszintek és az endometrium génexpressziója közötti kapcsolatot értékeli
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
12
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Queen's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termékeny nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korosztály, rendszeres menstruációs ciklus, ciklus hossza 25-35 nap, testtömeg-index (BMI) 18-25 között
Kizárási kritériumok:
- Meddőség anamnézisében, kismedencei fájdalom és/vagy endometriózis anamnézisében, medencetömeg előfordulása, hormonterápia az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alacsony progeszteron
15 ng/ml alatti progeszteronszintű nők
|
Nagy teljesítményű technika a kérdéses állapot globális génexpressziójának meghatározására
|
Normál progeszteron
15 ng/ml feletti progeszteronszintű nők
|
Nagy teljesítményű technika a kérdéses állapot globális génexpressziójának meghatározására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különböző expressziójú gének alacsony és normál progeszteronnal rendelkező nők között
Időkeret: 2 hónap
|
Fold-change és p-értéket használtunk a differenciálisan expresszált gének meghatározására Partek szoftver segítségével
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/EM/0277
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Microarray
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezveFérfi meddőségSpanyolország
-
Lawson Health Research InstituteToborzásIdiopátiás tüdőfibrózis | Idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás | Nem specifikus intersticiális tüdőgyulladásKanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveGenetikai betegségekEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)MegszűntFanconi vérszegénységEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)MegszűntMellrákEgyesült Államok
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)BefejezveLeukémiaEgyesült Államok
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineBefejezveVeseátültetés | Akut vese sérülésCsehország
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
British Columbia Cancer AgencyNational Cancer Institute (NCI)MegszűntMéhnyakrák | Precancerous állapotKanada