- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04417322
Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
1. juni 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Association Among Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
The aim of this study was to analyze the association between serum A.actinomycetemcomitans antibodies in patients with periodontitis.
Furthermore, the objective was to determine if the periodontitis influenced serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies levels
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis and A.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
The Spearman Correlation Test and Jonckheere-Terpstra Test were applied in order to assess the interdependence between serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies and clinical periodontal parameters.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
221
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
34 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis, andA.actinomycetemcomitans
antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Control
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
|
Periodontitis
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
|
evaluering av endringer i klinisk tilknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-18-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
IPD-delingstidsramme
1-year
Tilgangskriterier for IPD-deling
Official website
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Tannkjøttsykdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granuleringstvev | Vertikale periodontalvevskadedefekterLatvia
-
G. d'Annunzio UniversityRekrutteringPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontalAlbania
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPeriodontitt | Periodontale sykdommer | Periodontalt beintap | Intrabony periodontal defekt | Periodontal defektTyrkia (Türkiye)
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Hooman HashemzadehFullførtGingival resesjon | Periodontal plastisk kirurgiTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektEgypt
Kliniske studier på observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
-
Queen's University, BelfastFullført
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutFullført
-
University of OxfordFullført
-
Zagazig UniversityFullførtIntralesional versus intramuskulær hepatitt B-vaksine for flere vanlige vorterEgypt
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbeidspartnereFullførtAutismespektrumforstyrrelse | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Green Signal Biopharma Private LimitedFullført
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia og andre samarbeidspartnereFullførtLungebetennelse, PneumokokkGambia
-
University of MiamiTilbaketrukketProstatakreft | Prostata adenokarsinomForente stater
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionFullførtPoliomyelittColombia, Den dominikanske republikk, Guatemala, Panama
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk lupus erythematosusEgypt