- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04417322
Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
1. června 2020 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Association Among Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
The aim of this study was to analyze the association between serum A.actinomycetemcomitans antibodies in patients with periodontitis.
Furthermore, the objective was to determine if the periodontitis influenced serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies levels
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis and A.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
The Spearman Correlation Test and Jonckheere-Terpstra Test were applied in order to assess the interdependence between serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies and clinical periodontal parameters.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
221
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98100
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
34 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis, andA.actinomycetemcomitans
antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
Popis
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Control
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
|
Periodontitis
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení změn v úrovni klinického připojení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-18-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Časový rámec sdílení IPD
1-year
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Official website
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
Zagazig UniversityDokončenoIntralezionální versus intramuskulární vakcína proti hepatitidě B pro mnohočetné běžné bradaviceEgypt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute of India Pvt. Ltd...DokončenoStudie 10valentní pneumokokové konjugované vakcíny (Pneumosil) podávané v plánu 2+1 zdravým kojencůmPneumonie, PneumokokováGambie
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoPoliomyelitidaKolumbie, Dominikánská republika, Guatemala, Panama