- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04417322
Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Association Among Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
The aim of this study was to analyze the association between serum A.actinomycetemcomitans antibodies in patients with periodontitis.
Furthermore, the objective was to determine if the periodontitis influenced serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies levels
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis and A.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
The Spearman Correlation Test and Jonckheere-Terpstra Test were applied in order to assess the interdependence between serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies and clinical periodontal parameters.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
221
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98100
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
34 lata do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis, andA.actinomycetemcomitans
antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
Opis
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Control
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
|
Periodontitis
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena zmian poziomu przywiązania klinicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-18-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Ramy czasowe udostępniania IPD
1-year
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Official website
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
-
University of OxfordZakończony
-
Green Signal Biopharma Private LimitedZakończony
-
Zagazig UniversityZakończonyDoogniskowa i domięśniowa szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B na wiele brodawek pospolitychEgipt
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum...ZakończonyZapalenie płuc, pneumokokiGambia
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyParaliż dziecięcyKolumbia, Republika Dominikany, Gwatemala, Panama