- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417322
Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
1 juni 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Association Among Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis
The aim of this study was to analyze the association between serum A.actinomycetemcomitans antibodies in patients with periodontitis.
Furthermore, the objective was to determine if the periodontitis influenced serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies levels
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis and A.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
The Spearman Correlation Test and Jonckheere-Terpstra Test were applied in order to assess the interdependence between serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies and clinical periodontal parameters.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
221
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
34 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study.
Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis, andA.actinomycetemcomitans
antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Presence of at least 15 teeth
CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)
≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;
- Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
- Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)
Exclusion Criteria:
- Intake of contraceptives
- Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
- Status of pregnancy or lactation
- Previous history of excessive drinking
- Allergy to local anaesthetic
- Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Control
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
Periodontitis
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
|
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
|
utvärdering av förändringar i klinisk anknytningsnivå
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-18-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication
Tidsram för IPD-delning
1-year
Kriterier för IPD Sharing Access
Official website
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
-
University of MessinaAvslutad
-
University of MessinaAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreRekryteringHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer i huvud och nacke | Orofarynxcancer | HPV-positivt orofaryngealt skivepitelcancer | Orofarynx skivepitelcancerFörenta staterna
-
University of OxfordAvslutad
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutAvslutad
-
Queen's University, BelfastAvslutad
-
Zagazig UniversityAvslutadIntralesional kontra intramuskulär hepatit B-vaccin för flera vanliga vårtorEgypten
-
Green Signal Biopharma Private LimitedAvslutad
-
PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia och andra samarbetspartnersAvslutadLunginflammation, PneumokockerGambia
-
Mayo ClinicRekryteringStamcellstransplantationFörenta staterna