Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis

1 juni 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Association Among Serum A.Actinomycetemcomitans Antibodies and Periodontitis

The aim of this study was to analyze the association between serum A.actinomycetemcomitans antibodies in patients with periodontitis. Furthermore, the objective was to determine if the periodontitis influenced serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies levels

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study. Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis and A.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU). The Spearman Correlation Test and Jonckheere-Terpstra Test were applied in order to assess the interdependence between serum IgG A.actinomycetemcomitans antibodies and clinical periodontal parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98100
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

34 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

53 patients with periodontitis and 48 healthy subjects (HS) were enrolled in the present study. Enrolled patients were examined and characterized for clinical and blood samples analysis, andA.actinomycetemcomitans antibodies were expressed and evaluated enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) units (EU).

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Presence of at least 15 teeth

  • CP with a minimum of 40% of sites with a clinical attachment level (CAL)

    ≥2mm and probing depth (PD) ≥4mm;

  • Presence of at least ≥2 mm of crestal alveolar bone loss verified on digital periapical radiographs
  • Presence of ≥40% sites with bleeding on probing (BOP)

Exclusion Criteria:

  • Intake of contraceptives
  • Intake of immunosuppressive or anti-inflammatory drugs throughout the last three months prior to the study
  • Status of pregnancy or lactation
  • Previous history of excessive drinking
  • Allergy to local anaesthetic
  • Intake of drugs that may potentially determine gingival hyperplasia such as Hydantoin, Nifedipine, Cyclosporin A or similar drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Control
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
Ander: observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels
Periodontitis
Observation of serum A.actinomycetemcomitans levels and correlation of plasma A.actinomycetemcomitans levels
Ander: observation of serum A.actinomycetemcomitans levels
Analysis of serum A.actinomycetemcomitans levels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
evaluatie van veranderingen in klinisch hechtingsniveau
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-18-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

all collected IPD, all IPD that underlie results in a publication

IPD-tijdsbestek voor delen

1-year

IPD-toegangscriteria voor delen

Official website

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op observation of serum A.actinomycetemcomitans levels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren