- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435145
Advarselsetiketter og høyskolestudenters inntak av sukkersøtet drikke
15. juni 2020 oppdatert av: Cindy Leung, University of Michigan
Virkningen av advarselsetiketter på reduksjon av studenters inntak av sukkersøtet drikke
Sukkersøtede drikker (SSB) er en av få kostholdsprodukter som er årsaksmessig knyttet til utvikling av fedme og kronisk sykdom.
SSB-forbruk blant unge voksne er spesielt bekymringsfullt på grunn av det høye forbruket og påvirkningen av sykdomsrisiko senere i livet.
Studenter, spesielt førsteårsstudenter, er et fanget publikum når det kommer til kosthold fordi mange av dem spiser måltidene sine i spisesaler i boliger.
Vi jobber for tiden med Michigan Dining for å implementere advarselsetiketter på SSB-fontenedispensere for å undersøke om nøye skreddersydd skilting kan endre drikkevalgene til studenter.
Den nåværende studien tar sikte på å vurdere endringer i kostinntaket før og etter at etikettene er lagt ut, i et representativt utvalg av studenter fra University of Michigan som spiser i spisesaler i boliger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1067
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden påmeldt student ved universitetet
- Besøkte en av tre store spisesaler minst 100 ganger i løpet av de første 1,5 månedene av studieåret
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Advarselsetikett for sukkersøtet drikke
|
En advarselsetikett for sukkersøtet drikke som passer for befolkningen i høyskolealderen ble utviklet og påført drikkestasjoner ved en stor spisesal på campus
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen etikett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for drikkeinntak-15
Tidsramme: Fire måneder
|
Det primære resultatet er gjennomsnittlige porsjoner av sukkersøtede og ikke-sukkersøtede drikker konsumert de siste 30 dagene, målt med et validert spørreskjema
|
Fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00153805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosthold, sunt
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityFullførtOlipop | Poppi | Coca Cola - Klassisk | Diet CokeForente stater
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
Kliniske studier på Advarselsetikett for sukkersøtet drikke
-
World Health OrganizationIPSOS; Program on Substance Abuse, Public Health Agency, Government of...FullførtIntensjon | Kunnskap | Atferdsendring | Risikooppfatning | Støtte for alkoholpolitikk | Emosjonell respons | ProduktappellSpania