- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04435145
Figyelmeztető címkék és főiskolai hallgatók cukorral édesített italfogyasztása
2020. június 15. frissítette: Cindy Leung, University of Michigan
A figyelmeztető címkék hatása a főiskolai hallgatók cukorral édesített italfogyasztásának csökkentésére
A cukorral édesített italok (SSB-k) azon kevés étrendi elemek egyike, amelyek ok-okozati összefüggésben állnak az elhízás és a krónikus betegségek kialakulásával.
A fiatal felnőttek SSB-fogyasztása különösen aggasztó a magas fogyasztás és a későbbi életkorban jelentkező betegségek kockázata miatt.
A főiskolai hallgatók, különösen a gólyák, a diétás fogyasztás foglyul ejtő közönsége, mert sokan közülük a lakossági étkezőben fogyasztják el ételeiket.
Jelenleg a Michigan Dininggel azon dolgozunk, hogy figyelmeztető címkéket helyezzenek el az SSB szökőkút-adagolókon, hogy megvizsgáljuk, vajon a gondosan személyre szabott jelzések megváltoztathatják-e az egyetemisták italválasztását.
A jelenlegi tanulmány célja a címkék közzététele előtti és utáni étrendi bevitel változásainak felmérése a Michigani Egyetem hallgatóinak reprezentatív mintáján, akik lakossági étkezőkben étkeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1067
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg beiratkozott hallgató az egyetemre
- A tanév első 1,5 hónapjában legalább 100 alkalommal meglátogatta a három nagy étkező egyikét
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Cukorral édesített ital figyelmeztető címke
|
A főiskolai korosztály számára megfelelő, cukorral édesített italokra vonatkozó figyelmeztető címkét fejlesztettek ki, amelyet az egyik nagy egyetemi étkezőben helyeztek el az italállomásokon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs cimke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italbeviteli kérdőív-15
Időkeret: Négy hónap
|
Az elsődleges eredmény a cukorral édesített és nem cukorral édesített italok átlagos adagja, amelyet az elmúlt 30 napban fogyasztottak, validált kérdőívvel mérve.
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00153805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .