- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04435145
Etichette di avvertenza e assunzione di bevande zuccherate da parte degli studenti universitari
15 giugno 2020 aggiornato da: Cindy Leung, University of Michigan
L'impatto delle etichette di avvertenza sulla riduzione dell'assunzione di bevande zuccherate da parte degli studenti universitari
Le bevande zuccherate (SSB) sono uno dei pochi elementi dietetici causalmente collegati allo sviluppo dell'obesità e delle malattie croniche.
Il consumo di SSB tra i giovani adulti è particolarmente preoccupante, a causa degli alti livelli di consumo e dell'influenza del rischio di malattia in età avanzata.
Gli studenti universitari, in particolare le matricole, sono un pubblico in cattività quando si tratta di consumo dietetico perché molti di loro consumano i pasti nelle mense residenziali.
Attualmente stiamo lavorando con Michigan Dining per implementare etichette di avvertenza sui distributori di fontane SSB per esaminare se la segnaletica accuratamente personalizzata potrebbe alterare le scelte di bevande degli studenti universitari.
L'attuale studio mira a valutare i cambiamenti nell'assunzione dietetica prima e dopo l'affissione delle etichette, in un campione rappresentativo di studenti dell'Università del Michigan che mangiano nelle mense residenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1067
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente attualmente iscritto all'Università
- Visitato una delle tre grandi mense almeno 100 volte nei primi 1,5 mesi dell'anno accademico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
Etichetta di avvertenza per bevande zuccherate
|
Un'etichetta di avvertenza per bevande zuccherate adatta alla popolazione in età universitaria è stata sviluppata e applicata alle stazioni di bevande in una grande sala da pranzo del campus
|
Nessun intervento: Controllo
Senza etichetta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'assunzione di bevande-15
Lasso di tempo: Quattro mesi
|
L'esito primario sono le porzioni medie di bevande zuccherate e non zuccherate consumate negli ultimi 30 giorni, misurate da un questionario convalidato
|
Quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00153805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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