- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04435145
Etiquetas de advertencia y consumo de bebidas azucaradas en estudiantes universitarios
15 de junio de 2020 actualizado por: Cindy Leung, University of Michigan
El impacto de las etiquetas de advertencia en la reducción del consumo de bebidas azucaradas de los estudiantes universitarios
Las bebidas azucaradas (SSB, por sus siglas en inglés) son uno de los pocos elementos dietéticos relacionados causalmente con el desarrollo de la obesidad y las enfermedades crónicas.
El consumo de bebidas azucaradas entre los adultos jóvenes es particularmente preocupante, debido a los altos niveles de consumo y la influencia del riesgo de enfermedades en la vejez.
Los estudiantes universitarios, en particular los de primer año, son un público cautivo en lo que respecta al consumo dietético porque muchos de ellos consumen sus comidas en comedores residenciales.
Actualmente estamos trabajando con Michigan Dining para implementar etiquetas de advertencia en los dispensadores de fuente SSB para examinar si la señalización cuidadosamente diseñada podría alterar las opciones de bebidas de los estudiantes universitarios.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar los cambios en la ingesta dietética antes y después de que se publiquen las etiquetas, en una muestra representativa de estudiantes de la Universidad de Michigan que comen en comedores residenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1067
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante actualmente matriculado en la Universidad
- Visitó uno de los tres comedores grandes al menos 100 veces en el primer mes y medio del año académico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Etiqueta de advertencia de bebidas azucaradas
|
Se desarrolló una etiqueta de advertencia de bebidas azucaradas apropiada para la población en edad universitaria y se aplicó a las estaciones de bebidas en un gran comedor del campus.
|
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Sin intervención: Control
Sin etiqueta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de ingesta de bebidas-15
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
El resultado primario son las porciones promedio de bebidas azucaradas y no azucaradas consumidas en los últimos 30 días, según lo medido por un cuestionario validado.
|
Cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00153805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .