Epidemiologisk studie av tørre øyne i Stavanger: tørre øyne hos pasienter behandlet med intravitreale injeksjoner (EPISTA1)
2. juli 2020 oppdatert av: Agni Malmin, Helse Stavanger HF
Epidemiologisk studie av tørre øyne i Stavanger: Tørr øyesykdom hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon behandlet med intravitreale injeksjoner
Å undersøke prevalens av tørre øyesykdom hos norske pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon som får intravitreale injeksjoner, samt å avdekke mulige risikofaktorer for DED i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørreskjemaer (OSDI, McMonnies) og klinisk undersøkelse med Oculus 5 Keratograph for objektiv vurdering av okulær overflate.
Tårevæskeprøver vil bli samlet inn for senere biokjemisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon som får intravitreale injeksjoner med anti-vegf.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AMD diagnose
- Behandlet med intravitreale injeksjonsmidler
Ekskluderingskriterier:
- Klarer ikke å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tørr øyesykdom hos pasienter som får intravitreale injeksjoner
Tidsramme: 2022
|
2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juni 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
25. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPISTA1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .