- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458012
Epidemiologisk studie av torra ögonsjukdomar i Stavanger: torra ögonsjukdomar hos patienter som behandlas med intravitreala injektioner (EPISTA1)
2 juli 2020 uppdaterad av: Agni Malmin, Helse Stavanger HF
Epidemiologisk studie av torra ögonsjukdomar i Stavanger: torra ögonsjukdomar hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration som behandlas med intravitreala injektioner
Att undersöka förekomsten av torra ögonsjukdomar hos norska patienter med åldersrelaterad makuladegeneration som får intravitreala injektioner, samt att avslöja möjliga riskfaktorer för DED i denna population.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frågeformulär (OSDI, McMonnies) och klinisk undersökning med Oculus 5 Keratograph för objektiv utvärdering av okulär yta.
Tårvätskeprover kommer att samlas in för senare biokemisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med åldersrelaterad makuladegeneration som får intravitreala injektioner med anti-vegf.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AMD diagnos
- Behandlas med intravitreala injektionsmedel
Exklusions kriterier:
- Kan inte samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Torra ögonsjukdom hos patienter som får intravitreala injektioner
Tidsram: 2022
|
2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 juni 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 juni 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
7 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPISTA1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .