Estudio epidemiológico de la enfermedad del ojo seco en Stavanger: enfermedad del ojo seco en pacientes tratados con inyecciones intravítreas (EPISTA1)
2 de julio de 2020 actualizado por: Agni Malmin, Helse Stavanger HF
Estudio epidemiológico de la enfermedad del ojo seco en Stavanger: enfermedad del ojo seco en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad tratados con inyecciones intravítreas
Investigar la prevalencia de la enfermedad del ojo seco en pacientes noruegos con degeneración macular relacionada con la edad que reciben inyecciones intravítreas, así como revelar posibles factores de riesgo de EOS en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuestionarios (OSDI, McMonnies) e investigación clínica utilizando Oculus 5 Keratograph para la evaluación objetiva de la superficie ocular.
Se recolectarán muestras de líquido lagrimal para su posterior análisis bioquímico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stavanger, Noruega, 4068
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad que reciben inyecciones intravítreas con anti-vegf.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de AMD
- Tratado con agentes de inyección intravítrea
Criterio de exclusión:
- No poder cooperar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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|
Ojo seco en pacientes que reciben inyecciones intravítreas
Periodo de tiempo: 2022
|
2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EPISTA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .