Perinatal Outcomes and Hematologic Parameters in COVID-19 Pregnancies
14. august 2020 oppdatert av: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent
Comparison of Hematological Parameters and Perinatal Outcomes in COVID-19 Pregnancies and Healthy Pregnancy Cohort
Complete blood count parameters are routinely evaluated cost-effective markers in diagnosis and clinical follow-up of infectious diseases.There is increasing number of studies to report the course of COVID-19 in pregnancy.
The current study aimed to elucidate the changes in hematologic parameters in response to SARS-CoV-2 infection and whether there was an increase in adverse perinatal outcomes such as increased neonatal intensive care unit admission and lower APGAR scores in pregnancies with COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The objective of this study is to evaluate the relationship between Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in pregnancy and adverse perinatal outcomes.
The secondary aim is to analyze the diagnostic value of hematologic parameters in COVID-19 complicated pregnancies.The current study is conducted in a high volume tertiary obstetrics center burdened by COVID-19 pandemics, in Turkey, between March 20 and July 25, 2020.
The study included a pregnant women cohort who had been regularly followed up and delivered in our clinics.
The cohort was divided into two groups to reveal the impact of COVID-19 on the complete blood count cell indices and unfavorable obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women.
The clinically confirmed diagnosis of COVID-19 cases were included in Study Group (n=39) the healthy pregnant women without COVID-19 were included in Control Group (n=69).
The study achieved a power of 0.89 and 0.98 with a 5% level of significance.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The current study included 39 pregnant women with clinical diagnosis of COVID-19 on the obstetric isolation unite and 69 pregnant women without COVID-19.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Spontaneous pregnancy,
- Singleton pregnancy,
- Clinically diagnosed COVID-19 (SARS-CoV-2 positivity in real time-polymerase chain reaction)
Exclusion Criteria:
- Chronic maternal diseases (rheumatological diseases, renal failure, vascular malformations, hypertension, cardiac disease, diabetes mellitus, obesity, hypo-hyperthyroidism, congenital hematological disorders),
- Acute inflammatory conditions (acute pancreatitis, acute appendicitis),
- Pregnancy complications (gestational diabetes, PPROM, preeclampsia),
- Multiple pregnancies,
- Anticoagulant medication.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group 1 (Pregnants with COVID-19)
Study group included pregnant women with clinically confirmed COVID-19.
|
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.
|
|
Group 2 (Pregnants without COVID-19)
Control group consisted of healthy pregnant women in the same number and same gestational week with the Study group.
|
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
complete blood count parameters (including the number of lymphocytes, Leukocytes, monocytes, platelets and red blood cells).
Tidsramme: first 1 hour of hospitalization.
|
cell count per mm3.
|
first 1 hour of hospitalization.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APGAR score
Tidsramme: 5 minutes
|
1st and 5th minute newborn assessment
|
5 minutes
|
|
maternal and newborn length
Tidsramme: 5 minutes
|
centimeters
|
5 minutes
|
|
maternal and newborn weight
Tidsramme: 2 minutes
|
kilograms
|
2 minutes
|
|
body temperature
Tidsramme: 2 minutes
|
Celsius degree
|
2 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheng B, Jiang T, Zhang L, Hu R, Tian J, Jiang Y, Huang B, Li J, Wei M, Yang J, Ren S, Wang G. Clinical Characteristics of Pregnant Women With Coronavirus Disease 2019 in Wuhan, China. Open Forum Infect Dis. 2020 Jul 11;7(8):ofaa294. doi: 10.1093/ofid/ofaa294. eCollection 2020 Aug.
- Peng J, Qi D, Yuan G, Deng X, Mei Y, Feng L, Wang D. Diagnostic value of peripheral hematologic markers for coronavirus disease 2019 (COVID-19): A multicenter, cross-sectional study. J Clin Lab Anal. 2020 Oct;34(10):e23475. doi: 10.1002/jcla.23475. Epub 2020 Jul 17.
- Sun S, Cai X, Wang H, He G, Lin Y, Lu B, Chen C, Pan Y, Hu X. Abnormalities of peripheral blood system in patients with COVID-19 in Wenzhou, China. Clin Chim Acta. 2020 Aug;507:174-180. doi: 10.1016/j.cca.2020.04.024. Epub 2020 Apr 24.
- Dashraath P, Wong JLJ, Lim MXK, Lim LM, Li S, Biswas A, Choolani M, Mattar C, Su LL. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic and pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2020 Jun;222(6):521-531. doi: 10.1016/j.ajog.2020.03.021. Epub 2020 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1-20-672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data belonging to participant only will be available to any researcher or editorial review board if needed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .